確認目的：確認移動式層流罩自凈時間符合設計要求及GMP要求。
確認方法：開啟移動式層流罩，分別在0、10、20分鐘測定懸浮粒子數，懸浮粒子數達到A級為標準，確定移動式層流罩的自凈時間。
設計標準：移動式層流罩自凈時間不超過10分鐘。
移動式層流罩自凈時間的測定確認表
| 接受標準 | A級：≥0.5um塵粒數≤3520；?≥5um塵粒數≤20 | ||||||
| 名稱 | 檢測數據 | ||||||
| 0min | 10min | 20min | 結論 | ||||
| ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | ||
| 移動式層流罩 | □符合□不符合 | ||||||
注：①、操作詳見：
（a）SOP-08000037《Y09-310型激光塵埃粒子計數器標準操作規程》
（b）SOP-08000004《潔凈室（區）塵埃粒子監測標準操作規程》
②、檢測結果詳見報告附件
檢查人：?????????????????復核人：????????????????日期：?????年???月???日
偏差說明與結論：
評價人：????????????????????????????????????????日期：?????年???月???日
