1、測試方法及步驟
(1)本測試對粒徑為0.5?μm和5.0?μm的粒子進行檢測。
(2)?開啟移動式層流罩10分鐘，將風(fēng)速調(diào)到0.45±20%。
(3)根據(jù)移動式層流罩的實際使用情況，將粒子計數(shù)器的采樣口放入移動式層流罩內(nèi)。
(4)?打開粒子計數(shù)器，進行測試（分別做動態(tài)及靜態(tài)，各測5個點）。
2、接收標準：所有測得的粒徑為0.5?μm和5.0?μm的粒子數(shù)符合設(shè)計及GMP要求。
移動式層流罩粒子測試確認表（靜態(tài)）
| A級空氣懸浮粒子接收標準 | 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 | |||||
| 靜態(tài) | 動態(tài) | |||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |||
| 3520 | 20 | 3520 | 20 | |||
| 名稱 | 懸浮粒子濃度值 | 結(jié)論 | ||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | |||||
| 移動式層流罩 | □符合???□不符合 | |||||
檢查人：?????????????????復(fù)核人：????????????????日期：?????年???月???日
移動式層流罩粒子測試確認表（動態(tài)）
| A級空氣懸浮粒子接收標準 | 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 | |||||
| 靜態(tài) | 動態(tài) | |||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |||
| 3520 | 20 | 3520 | 20 | |||
| 名稱 | 測試點編號 | 懸浮粒子濃度值 | 結(jié)論 | |||
| ≥0.5μm | ≥5μm | |||||
| 移動式層流罩 | ① | □符合???□不符合 | ||||
| ② | □符合???□不符合 | |||||
| ③ | □符合???□不符合 | |||||
| ④ | □符合???□不符合 | |||||
| ⑤ | □符合???□不符合 | |||||
注：
①、操作詳見：
（a）SOP-08000037《Y09-310型激光塵埃粒子計數(shù)器標準操作規(guī)程》
（b）SOP-08000004《潔凈室（區(qū)）塵埃粒子監(jiān)測標準操作規(guī)程》
②、檢測結(jié)果詳見報告附件
檢查人：?????????????????復(fù)核人：????????????????日期：?????年???月???日
偏差說明與結(jié)論：
評價人：????????????????????????????????????????日期：?????年???月???日
