層流罩在灌封機驗證過程的應用 1.經聯動機洗瓶工序后，安瓿中可見異物、微生物、內毒素下降，達到預計要求。 2.通過對塵埃粒子數的測試，證明聯動機層流罩下（干熱滅菌及灌裝機）能達到局部百級，滿足生產工藝的要求。 3.通過隧道式干熱滅菌器的驗證，證明該設備在生產工藝條件下，能穩定運行并達到預期的去熱源要求。 4.通過產品質量測試，證明聯動機灌封效果能符合設計要求，滿足生產工藝的要求。
